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為什么這些癌癥患者要去美國?
2018-10-30
中國臨床試驗SAE匯報大變革
2018-04-28
我國醫療器械臨床試驗的發展歷程
2018-04-10
總局關于醫療器械臨床試驗質量管理相關問題解讀
2017-08-02
醫械大法修訂后如何執行看總局公告
2017-06-23
總局新認定149家藥物臨床試驗機構(第7號)(2017年第57號)
2017-05-17
總局關于征求《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》(征求意見稿)意見的公告(2017年第52號)
2017-05-12
總局關于征求《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》(征求意見稿)意見的公告(2017年第53號)
2017-05-12
北京藥監局發布醫療器械快速審評審批辦法
2016-08-17
食藥監總局關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告(2016年第98號)
2016-06-12
食藥監總局行政受理服務大廳搬遷公告
2016-04-12
總局關于印發藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)的通知
2016-03-30
《醫療器械臨床試驗質量管理規范》解讀
2016-03-30
食品藥品監管總局、國家衛計委聯合發布《醫療器械臨床試驗質量管理規范》
2016-03-25
《醫療器械臨床試驗質量管理規范》(國家食藥監總局 衛計委令第25號)
2016-03-25
北京市食品藥品監督管理局關于開展醫療器械臨床試驗自查的通告
2016-03-15
CFDA發布關于《醫療器械通用名稱命名規則》的說明
2016-01-28
關于頒發國家醫療器械檢查員證的公告
2016-01-19
國家藥監局:從源頭保障藥品安全性和有效性
2016-01-04
國家藥監局關于《醫療器械使用質量監督管理辦法》的說明
2015-12-02
國家食品藥品監督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告(2015年第230號)
2015-11-13
食品藥品監管總局關于執行醫療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知
2015-11-06
CFDA就藥械審批制度改革答記者問
2015-08-19
CFDA發布藥品、醫療器械注冊收費新標準
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