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神經外科評價電磁刀外科手術工作站的安全性和有效性的臨床試驗

時間:2015-02-11 11:51:33  來源:  作者:

    普通高頻電刀使用對極板,由于有大功率高密度電流流過人體,從而產生大量焦耳熱,導致對組織的熱損傷較大,因此在熱損傷敏感部位的精密手術中的應用受到了限制。

    高頻電刀是一種取代機械手術刀進行組織切割的電外科器械。它通過有效電極尖端產生的高頻高壓電流產生焦耳熱,實現對肌體組織的分離和凝固,從而起到切割和止血的目的,同類產品已在臨床上大量應用。
    為了能夠在熱損傷敏感部位的高精密手術中能夠實現同時切割和凝血的功能,宗古公司客戶研發了電磁刀外科手術工作站,治療方法機理清楚、療效確切。本電磁刀外科手術工作站,在產品機理、主要結構及安全性指標與已上市的日本MDM公司生產的電磁刀基本一致,在產品外型、系統控制的設計方面體現了本公司特色,在功能及電氣安全方面具有更優越的性能。
    為了驗證該產品的性能指標,北京宗古公司為該產品進行了臨床試驗并圓滿完成了相關工作。
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